脊椎椎弓根螺釘系統取得美國 FDA 510(k) 上市許可

尚品醫療器材股份有限公司長期投入脊椎內固定系統之研發與製造。

本公司「脊椎椎弓根螺釘系統（CHANPIN Pedicle Screw Spinal System）」已取得美國 FDA 510(k) 上市許可，510(k) 編號為 K251251，許可日期為 2026 年 6 月 9 日。

FDA 510(k) K251251 公開查詢資料

CHANPIN 脊椎椎弓根螺釘系統可用於胸椎、腰椎及薦椎節段之後路固定，提供脊椎固定手術所需的植入物與相關組件。

本產品經 FDA 510(k) 審查，獲認定與美國合法上市之同類產品具有實質等同性（Substantially Equivalent），並取得 510(k) clearance。

本次取得美國 FDA 510(k) 上市許可，是尚品拓展國際市場的重要里程碑。

未來，尚品將持續精進脊椎手術相關產品，並投入脊椎植入物及相關醫療器材之研發創新，致力於提供醫療專業人員更多治療選擇，提升病患照護品質。

FDA 官方查詢：K251251 FDA 資料庫